单选题
境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料（）
发布日期：2020-08-20
国家药品监督管理部门
省级药品监督管理部门
市级药品监督管理部门
县级药品监督管理部门
试题解析
医疗器械
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。医疗器械包括医疗设备和医用耗材。效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；生命的支持或者维持；妊娠控制；通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。
- 中文名
- 医疗器械
- 使用对象
- 人体
- 领域
- 医学
- 目的
- 给人治病等
部门
部门，汉语词语，拼音读bù mén，指的是一个组织的机构。
- 中文名
- 部门
- 拼音
- bù mén
- 释义2
- 组成某一
- 外文名
- department branch
- 释义1
- 统一体下设的
- 举例
- 公司部门、国家部门
备案
备案是指向主管机关报告事由存案以备查考。行政法角度看备案，实践中主要是《立法法》和《法规规章备案条例》的规定。根据中华人民共和国信息产业部第十二次部务会议审议通过的《非经营性互联网信息服务备案管理办法》精神，在中华人民共和国境内提供非经营性互联网信息服务，应当办理备案。未经备案，不得在中华人民共和国境内从事非经营性互联网信息服务。而对于没有备案的网站将予以罚款和关闭。
- 中文名
- 备案
- 法律法规
- 《
- 分类
- 2种
- 外文名
- record filing
- 管理机构
- 工信部
- 近义词
- 立案
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