单选题
发布日期:2020-08-20
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《药品召回管理办法》是为加强药品安全监管,保障公众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》制定。经2007年12月6日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,由国家食品药品监督管理于2007年12月10日发布并实施。
药品生产企业(drug manufacturer)是2014年公布的药学名词。
药品召回,是指药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。安全隐患,是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险。已经确认为假药、劣药的,不适用召回程序。
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