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单选题

考察药品在广泛使用条件下的疗效和不良反应的是()

发布日期:2021-03-15

考察药品在广泛使用条件下的疗效和不良反应的是()
A

Ⅰ期临床试验

B

Ⅱ期临床试验

C

Ⅴ期临床试验

D

Ⅳ期临床试验

E

Ⅲ期临床试验

试题解析

药品

根据《中华人民共和国药品管理法》第二条关于药品的定义:本法所称药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药、化学药和生物制品等。2013年1月,国家发展和改革委员会发出通知,决定从2013年2月1日起调整呼吸、解热镇痛和专科特殊用药等药品的最高零售限价,共涉及20类药品,400多个品种、700多个代表剂型规格,平均降价幅度为15%,其中高价药品平均降幅达到20%。新药品管理法已经修订通过,2019年12月1日起开始施行。2021年2月,《最高人民法院最高人民检察院关于执行<中华人民共和国刑法>确定罪名的补充规定(七)》规定了生产、销售、提供假药罪(取消生产、销售假药罪罪名),生产、销售、提供劣药罪,食品、药品监管渎职罪罪名,自2021年3月1日起施行。

中文名
药品
根据
《中华人民共和国药品管理法》
包括
中药材、中药饮片、中成药
剂型
片剂、注射剂、乳剂、滴眼剂等
外文名
medicine
作用
预防、治疗、诊断人的疾病
品种
400多个品种

疗效

治疗效应(果),简称疗效(therapeutic effect)与药理效应并非同义词,例如具有扩展冠脉药理效应的药物,不一定都有缓解心绞痛的疗效。

中文名
疗效
读音
liáoxiào
外文名
[potency
解释
药物或

考察

考察是一个汉语词语,读音为kǎo chá,一指对官吏政绩的考核,二指观察研究、审察,三指现常指实地观察调查,四指考试。出自汉·荀悦《汉纪·宣帝纪一》:“及拜刺史、郡守、辅相,辄亲见问,观其所由,退而考察其行。”

中文名
考察
词性
动词
释义
对官吏政绩的考核;观察研究、审察;实地观察调查;考试
注音
ㄎㄠˇ ㄔㄚˊ
拼音
kǎo chá
英译
investigate;make an on-the-spot investigation;inspect
出处
《汉纪·宣帝纪一》

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