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单选题

关于药品说明书说法错误的是()

发布日期:2021-03-13

关于药品说明书说法错误的是()
A

由国家食品药品监督管理局予以核准

B

药品说明书的文字表述应当科学、规范、准确

C

药品说明书应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用

D

药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息

E

药品说明书用以指导安全、合理使用药品

试题解析

食品药品监督管理局

国家食品药品监督管理总局,为对全国生产、流通、消费环节的食品安全和药品的安全性、有效性实施统一监督管理的原中华人民共和国国务院直属机构,成立于2013年3月,其前身为原国家食品药品监督管理局和单设的国务院食品安全委员会办公室。2018年3月,根据第十三届全国人民代表大会第一次会议审议通过的《国务院机构改革方案》,不再保留国家食品药品监督管理总局。

中文名
国家食品药品监督管理总局
设立时间
2013年3月
机构属性
国务院原直属机构
撤销时间
2018年3月

药品说明书

药品说明书是载明药品的重要信息的法定文件,是选用药品的法定指南。新药审批后的说明书,不得自行修改。药品说明书的内容应包括药品的品名、规格、生产企业、药品批准文号、产品批号、有效期、主要成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项,中药制剂说明书还应包括主要药味(成分)性状、药理作用、贮藏等。

中文名
药品说明书
定义
载明药品的重要信息的法定文件
外文名
dispensatory
包括
药品的品名、规格、生产企业等

核准

核准拼音hé zhǔn,是一个词语,在法律上指上级法院对于下级法院送交审查的事项进行的审核及批准。

中文名
核准
类别
法律用语
拼音
hé zhǔn
释义
审核

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