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单选题

以下有关‘药品临床评价’的叙述中,正确的是()

发布日期:2021-03-15

以下有关‘药品临床评价’的叙述中,正确的是()
A

临床前研究也可能监测出罕见的不良反应

B

药品被批准上市意味着对其临床评价结束

C

某些药品的不良反应的发现与管理存在时滞

D

在动物毒性试验中可以观察到药物对人的皮肤反应、高敏现象和滞后反应

E

药物在临床应用中可能出现的不良反应,都能为动物试验复制所预测

试题解析

临床前研究

临床前研究是指药物进入临床研究之前所进行的化学合成或天然产物提纯研究,药物分析研究,药效学、药动学和毒理学研究以及药剂学的研究。

中文名
临床前研究
外文名
Preclinical studies

能监

明代良臣,博学多闻,官始兴县令,有政绩。

药品

根据《中华人民共和国药品管理法》第二条关于药品的定义:本法所称药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药、化学药和生物制品等。2013年1月,国家发展和改革委员会发出通知,决定从2013年2月1日起调整呼吸、解热镇痛和专科特殊用药等药品的最高零售限价,共涉及20类药品,400多个品种、700多个代表剂型规格,平均降价幅度为15%,其中高价药品平均降幅达到20%。新药品管理法已经修订通过,2019年12月1日起开始施行。2021年2月,《最高人民法院最高人民检察院关于执行<中华人民共和国刑法>确定罪名的补充规定(七)》规定了生产、销售、提供假药罪(取消生产、销售假药罪罪名),生产、销售、提供劣药罪,食品、药品监管渎职罪罪名,自2021年3月1日起施行。

中文名
药品
根据
《中华人民共和国药品管理法》
包括
中药材、中药饮片、中成药
剂型
片剂、注射剂、乳剂、滴眼剂等
外文名
medicine
作用
预防、治疗、诊断人的疾病
品种
400多个品种

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执业西药师

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