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名词解释题

新药申请

发布日期:2022-07-07

新药申请

试题解析

药物数据库

这个数据库收集了美国上市的所有药品申报资料。 基本检索方法可以使用新药申请号 (New drug applicationnumber, NDA number),药品活性成分名 (Active Ingredient),药品商品名 (Drug Name) 等几种方法来检索。 高级的检索方法包含了上述基本检索方法再加上时间参数。

中文名
药物数据库
含有
药物等效性评价信息
基本功能
与FDA的上市药品数据库相似
外文名
Electronic Orange Book
包括
所有已批准的药品

新药申请

nda,即NDA,作为英文首字母缩写有不同的含义,主要有以下几种:新药申请(New Drug Application),保密协议(Non Disclosure Agreement)

中文名
新药申请
外文名
New Drug Application

通用名

通用名是采用世界卫生组织推荐使用的国际非专利药品名称,是新药开发者在新药申请时向政府主管部门提出的名称,不受专利和行政保护。中国药典委员会按照“中国药品通用名称命名原则”制定的药品名称。

中文名
通用名
定义
新药开发者在新药申请时向政府主管部门提出的名称

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此试题出现在

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