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多选题

申请药品生产的3批药品上市销售的条件是()

发布日期:2022-07-15

申请药品生产的3批药品上市销售的条件是()
A

检验合格

B

在有效期内

C

取得批准文号后

D

必须达到规定的数量

E

在具有GMP证书、药品生产许可证的企业生产

试题解析

药品

根据《中华人民共和国药品管理法》第二条关于药品的定义:本法所称药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药、化学药和生物制品等。2013年1月,国家发展和改革委员会发出通知,决定从2013年2月1日起调整呼吸、解热镇痛和专科特殊用药等药品的最高零售限价,共涉及20类药品,400多个品种、700多个代表剂型规格,平均降价幅度为15%,其中高价药品平均降幅达到20%。新药品管理法已经修订通过,2019年12月1日起开始施行。2021年2月,《最高人民法院最高人民检察院关于执行<中华人民共和国刑法>确定罪名的补充规定(七)》规定了生产、销售、提供假药罪(取消生产、销售假药罪罪名),生产、销售、提供劣药罪,食品、药品监管渎职罪罪名,自2021年3月1日起施行。

中文名
药品
根据
《中华人民共和国药品管理法》
包括
中药材、中药饮片、中成药
剂型
片剂、注射剂、乳剂、滴眼剂等
外文名
medicine
作用
预防、治疗、诊断人的疾病
品种
400多个品种

申请

申请,汉语词语,拼音shēn qǐng,向上级说明理由,提出请求,中性词。

中文名
申请
拼音
shēn qǐng
出处
《晋书·刘毅传》
外文名
apply
含义
向上级或有关部门提出请求
词性
中性

产的

产的,汉语词语,拼音是chǎn de,意思是依旧,照样。

中文名
产的
注音
ㄔㄢˇ ˙ㄉㄜ
拼音
chǎn de
释义
依旧,照样

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