单选题
发布日期:2022-07-13
临床前试验–导入试验–正式临床试验
导入试验–正式临床试验–临床前试验
正式临床试验–临床试验–导入试验
导入试验–临床试验–正式临床试验
临床前试验–正式临床试验–导入试验
临床试验(ClinicalTrial),指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的疗效与安全性。 临床试验一般分为I、II、III、IV期临床试验和EAP临床试验。
在国标《质量管理体系 基础和术语》GB/T19000—2008/ISO9000:2005中第3.4.5条 程序procedure中对于“程序”的定义进行了规定。一个环节,内部嵌套着一系列复杂的列逻辑慎密的一个组件,如若一个地方出问题则会影响到整个主体(可以理解为事务)。
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