名词解释题
发布日期:2021-03-15
药品有效性的评价主要遵循循证医学的方法,最终的评价成果汇总成卫生技术评估的有效性评价部分,作为制定药物政策、医疗保险政策、购入新药、药品选择、药品研发和上市的依据。
药品注册,是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价,并决定是否同意其申请的审批过程。
药品有效期是指该药品被批准的使用期限,表示该药品在规定的贮存条件下能够保证质量的期限。药品有效期是衡量药品安全性和有效性的重要指标,过期药品对正常的药品市场及人民群众的身体健康和生命安全有严重影响。因此,认清过期药品的危害性,采取有效措施回收过期药品,是确保人体用药安全、维护人民健康的客观要求。
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