单选题
新药是指（）
发布日期：2020-08-20
《中华人民共和国药典》未收载过的药品
我国未上市过的药品
我国未生产过的药品
我国未使用过的药品
我国未研究过的药品
试题解析
新药临床药理评价
新药临床药理评价new drugs clinical pham}aoolcgy er}luation新药临床药理评价是指新药的临床药理研究。
新药技术转让
新药技术转让，是指新药证书的持有者，将新药生产技术转让给药品生产企业，并由该药品生产企业申请生产该新药的行为。
- 中文名
- 新药技术转让
- 释义
- 新药证书的持有者，将新药生产技术转让给药品生产企业，并由该药品生产企业申请生产该新药的行为
新药
新药（New Drugs）是指化学结构、药品组分和药理作用不同于现有药品的药物。根据2016年发布的《化学药品注册分类改革工作方案》，新药是指未在中国境内上市销售的药品，指含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物，且具有临床价值的药品。境内外均未上市的改良型新药。指在已知活性成份的基础上，对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化，且具有明显临床优势的药品。
- 中文名
- 新药
- 来源
- 中药、天然产物、合成化学物质
- 外文名
- New Drugs
- 途径
- 利用DNA基因重组技术进行筛选
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