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单选题

根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行),属于《医疗机构制剂许可证》登记事项变更的项目是()

发布日期:2020-08-20

根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行),属于《医疗机构制剂许可证》登记事项变更的项目是()
A

配制地址变更

B

配制范围变更

C

制剂室负责人变更

D

注册地址变更

E

配制品种变更

试题解析

医疗机构制剂

医疗机构制剂,是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。医疗机构配制的制剂,应当是市场上没有供应的品种。国家食品药品监督管理局负责全国医疗机构制剂的监督管理工作。省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门负责本辖区医疗机构制剂的审批和监督管理工作。

管理办法

管理办法是一种管理规定,通常用来约束和规范市场行为、特殊活动的一种规章制度。它具有法律的效力,是根据宪法和法律制定的,是从属于法律的规范性文件,人人必须遵守。

中文名
管理办法
本质
约束和规范市场行为、特殊活动
属性
管理规定
特点
人人必须遵守

配制

配制,汉语词汇,读音为pèi zhì,意思是为配合主体而制作(陪衬事物)。

中文名
配制
拼音
Pèizhì
外文名
compound;make up
释义
为配合主体而制作(陪衬事物)

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