单选题
发布日期:2022-07-05
Ⅳ期临床试验的患者同样需要经过严格选择和控制
Ⅰ期临床试验的受试者都是健康志愿者
Ⅲ期临床试验一般为具有足够样本量的随机化盲法对照试验
Ⅱ期临床试验是将药物用于患者志愿者,包括老人和儿童
完成Ⅰ~Ⅳ期临床试验后才可提交报告,申请药品注册或上市许可
临床试验(ClinicalTrial),指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的疗效与安全性。 临床试验一般分为I、II、III、IV期临床试验和EAP临床试验。
患者(patient)是指患有疾病、忍受疾病痛苦的人。
经过是一个汉语词语,拼音是jīng guò ,一指通过,二指经历的过程,三指从某处过。出自 《淮南子·时则训》“日月之所道” 汉 高诱注:“日月照其所经过之道。”
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