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单选题

关于临床试验的说法正确的是()。

发布日期:2022-07-05

关于临床试验的说法正确的是()。
A

Ⅳ期临床试验的患者同样需要经过严格选择和控制

B

Ⅰ期临床试验的受试者都是健康志愿者

C

Ⅲ期临床试验一般为具有足够样本量的随机化盲法对照试验

D

Ⅱ期临床试验是将药物用于患者志愿者,包括老人和儿童

E

完成Ⅰ~Ⅳ期临床试验后才可提交报告,申请药品注册或上市许可

试题解析

临床试验

临床试验(ClinicalTrial),指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的疗效与安全性。 临床试验一般分为I、II、III、IV期临床试验和EAP临床试验。

中文名
临床试验
组成
分为I、II、III和EAP临床试验。
作者
丹尼尔﹒斯蒂文
外文名
ClinicalTrial
目的
确定试验药物的疗效与安全性
出版社
译林出版社

患者

患者(patient)是指患有疾病、忍受疾病痛苦的人。

中文名
患者
拼音
huànzhě
外文名
patient
词性
名词

经过

经过是一个汉语词语,拼音是jīng guò ,一指通过,二指经历的过程,三指从某处过。出自 《淮南子·时则训》“日月之所道” 汉 高诱注:“日月照其所经过之道。”

中文名
经过
近义词
过程
出处
拼音
jīng guò
解释
通过 经历的过程
注音
ㄐㄧㄥ ㄍㄨㄛˋ

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