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单选题

新药监测期已满的国产药品应当()

发布日期:2021-03-13

新药监测期已满的国产药品应当()
A

在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次

B

除报告普通不良反应和特殊不良反应外,还应以药品不良反应/事件定期汇总表的形式进行年度汇总后,向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

C

报告该药品的所有不良反应

D

报告新的和严重的不良反应

E

每5年汇总报告一次

试题解析

监测

监测是一个汉语词语,读音为jiān cè,动词,释义为监视、检测。监,监视监听监督的意思。测,测试测量测验的意思。

中文名
监测
外文名
monitor
词性
动词
拼音
jiāncè
释义
监视、检测

药品

根据《中华人民共和国药品管理法》第二条关于药品的定义:本法所称药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药、化学药和生物制品等。2013年1月,国家发展和改革委员会发出通知,决定从2013年2月1日起调整呼吸、解热镇痛和专科特殊用药等药品的最高零售限价,共涉及20类药品,400多个品种、700多个代表剂型规格,平均降价幅度为15%,其中高价药品平均降幅达到20%。新药品管理法已经修订通过,2019年12月1日起开始施行。2021年2月,《最高人民法院最高人民检察院关于执行<中华人民共和国刑法>确定罪名的补充规定(七)》规定了生产、销售、提供假药罪(取消生产、销售假药罪罪名),生产、销售、提供劣药罪,食品、药品监管渎职罪罪名,自2021年3月1日起施行。

中文名
药品
根据
《中华人民共和国药品管理法》
包括
中药材、中药饮片、中成药
剂型
片剂、注射剂、乳剂、滴眼剂等
外文名
medicine
作用
预防、治疗、诊断人的疾病
品种
400多个品种

国产

国产就是指本国生产的东西。以中国为例,印有“中国制造”或“made in China”字样的就叫国产。但随着经济全球化的深入,国产的概念发生了变化,在手机业和汽车业,国产是指中国自主研发生产制造,或者零部件半数以上国产化的产品。

中文名
国产
别名
made in our country
全称
本国生产的货品
注音
ㄍㄨㄛˊ ㄔㄢˇ
外文名
home-made
拼音
guó chǎn
反义词
进口

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