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多选题

根据《药品生产质量管理规范》,批生产记录的要求及其保管期限()

发布日期:2020-08-20

根据《药品生产质量管理规范》,批生产记录的要求及其保管期限()
A

批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整,并操作人及复核人签名

B

记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改;更改时,在更改处签名,并使原数据仍可辨认

C

未规定有效期限的药品,其批生产记录至少保存3年

D

未规定有效期限的药品,其批生产记录至少保存1年

E

应按批号归档,保存至药品有效期后1年

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药学正副高

中药学(医学高级)

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