判断题
在试验过程上，监查员有权监查研究者对试验方案的执行情况，确认在试验前取得所有受试者的知情同意书，了解受试者的入选率及试验的进展状况，确认入选的受试者合格。
发布日期：2022-06-27
对
错
试题解析
研究者
研究者（Investigator)，是实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者。研究者必须经过资格审查，具有临床试验的专业特长、资格和能力。
- 中文名
- 研究者
- 外文名
- Investigator
监查员
监查员（英文：Monitor）的工作，广义的来说，是从事临床试验组织工作的一个行业，也就是说，从一个项目，从拿到国家的临床批件开始，到整理出临床试验所必须的资料上交给注册部门，这中间的所有环节，都是一个监查员所需要涉及的，包括基地和研究者的筛选，费用的调研，方案草案的制定，试验具体的实施过程中所牵涉的一系列问题，试验结果材料的整理，等等，有的可能还包括和销售部门一起组织总结会的召开等；而这中间，有一部分是属于总经理的事情，有一部分是属于项目经理的事情，但是，虽说一个新的监查员不会被直接安排负责整个项目，但是并不代表着工作的时候完全不会涉及，因为有的老板会让你帮助他们做其中的一些具体的工作，比如说在筛选基地的时候，很有可能让你以私人的身份去打电话到那些目的医院的检验科去了解检查项目的收费情况，从而在费用谈判的时候不至于太被动，也可能会让你翻译一些相关的国外文献以制定研究方案和研究者手册等。狭
- 中文名
- 监查员
- 广义
- 从事临床试验组织工作的一个行业
- 外文名
- Monitor
- 类型
- 职务
试验
试验，拼音shì yàn，指已知某种事物的时候，为了了解它的性能或者结果而进行的试用操作，与实验不同。还指为了察看某事的结果或某物的性能而从事某种活动。在旧时指考试。测验。
- 中文名
- 试验
- 拼音
- shì yàn
- 近义词
- 考试
- 文献记载
- 干宝
- 词目
- 试验
- 英文
- Test
- 解释
- 了解某物的性能进行的尝试性活动
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