单选题
发布日期:2021-03-13
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肠溶胶囊,通俗来讲,就是在人体小肠内才能被溶解吸收的胶囊。肠溶胶囊,系指用肠溶材料包衣的颗粒或小丸充填于胶囊而制成的硬胶囊,或用适宜的肠溶材料制备而得的硬胶囊或软胶囊。肠溶胶囊不溶于胃液,但能在肠液中崩解而释放活性成分。除另有规定外,肠溶胶囊应符合迟释制剂(指导原则9013)的有关要求,并进行释放度(通则0931)检查。
崩解时限是片剂、胶囊和滴丸制剂的重要控制指标。崩解时限检查一般采用崩解仪进行,中国药典2010年版二部,对此作了详细规定。
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