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单选题

对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械属于()

发布日期:2021-03-15

对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械属于()
A

第一类

B

第二类

C

第三类

D

第四类

E

第五类

试题解析

医疗器械

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。医疗器械包括医疗设备和医用耗材。效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;生命的支持或者维持;妊娠控制;通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。

中文名
医疗器械
使用对象
人体
领域
医学
目的
给人治病等

有效性

有效性是指完成策划的活动和达到策划结果的程度。市场调查中,有效性指试图要测量的事物实际上是真正要测量的。 其中 实验的有效性指实际的测量正是我们试图要测量的东西。 测量的有效性指的是测量仪器不受系统误差和随机误差的约束程度。

中文名
有效性
拼音
yǒu xiào xìng
外文名
Effectiveness
反义词
无效性

安全性

对系统或部件进行的保护,以防止其收到意外的或蓄意的存取、使用、修改、毁坏或泄密。——引自DL/T1142—2009《核电厂反应堆控制系统软件测试》安全性(security)为防止把计算机内的机密文件泄露给无关的用户,必须采取某种安全保密措施,这些措施的有效程序如何就称为计算机系统的安全性或保密性。

中文名
安全性
目的
保持整体稳定性能力
所属学科
电力系统
外文名
safety
应用
医学

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