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多选题

根据《药品召回管理办法》规定,药品召回的责任与义务说法正确的是()

发布日期:2020-08-20

根据《药品召回管理办法》规定,药品召回的责任与义务说法正确的是()
A

药品生产企业应当建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统,收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息,并按规定及时向药品监督部门报告

B

药品生产企业应当建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息

C

药品生产企业应当对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品

D

药品监督管理部门对可能存在的安全隐患开展调查时,药品生产企业应当予以协助

E

药品生产企业应当建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性

试题解析

药品生产企业

药品生产企业(drug manufacturer)是2014年公布的药学名词。

中文名
药品生产企业
所属学科
药学
外文名
drug manufacturer
公布时间
2014年

不良

不良,汉语词汇。拼音:bù liáng 出自《诗·陈风·墓门》和《朝野佥载》,是指不善不好的一个词语。

中文名
不良
词义
不善,不好
拼音
bù liáng
字体
简体汉字

药品

根据《中华人民共和国药品管理法》第二条关于药品的定义:本法所称药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药、化学药和生物制品等。2013年1月,国家发展和改革委员会发出通知,决定从2013年2月1日起调整呼吸、解热镇痛和专科特殊用药等药品的最高零售限价,共涉及20类药品,400多个品种、700多个代表剂型规格,平均降价幅度为15%,其中高价药品平均降幅达到20%。新药品管理法已经修订通过,2019年12月1日起开始施行。2021年2月,《最高人民法院最高人民检察院关于执行<中华人民共和国刑法>确定罪名的补充规定(七)》规定了生产、销售、提供假药罪(取消生产、销售假药罪罪名),生产、销售、提供劣药罪,食品、药品监管渎职罪罪名,自2021年3月1日起施行。

中文名
药品
根据
《中华人民共和国药品管理法》
包括
中药材、中药饮片、中成药
剂型
片剂、注射剂、乳剂、滴眼剂等
外文名
medicine
作用
预防、治疗、诊断人的疾病
品种
400多个品种

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药学正副高

中药学(医学高级)

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