单选题
属于注册分类5的化学药品新药，口服固体制剂应进行生物等效学试验，缓释制剂则应当进行人体药动学研究和必要的临床试验，临床试验的病例数至少应为（）
发布日期：2021-03-12
20～30例
60对
100例
100对
120例
试题解析
化学药品
“化学药品”这个词，可能会令大多数人都想到我们在生病时吃的某种西药，这一理解的歧义，主要来自于“药品”二字。其实啊，“药品”并不仅仅是指吃的药物，也包含了化学试剂。所以，我们这里说的“化学药品”，其实指的是化学试剂——做化学实验用的化学物质。
- 中文名
- 化学药品
- 意义
- 未在国内外上市销售的
- 含义
- 原料药及其制剂等
- 类别二
- 改变给药途径且未在国内外销售的
固体制剂
常用的固体剂型有散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、滴丸剂、膜剂等，在药物制剂中约占70%。固体制剂的共同特点是与液体制剂相比，物理、化学稳定性好，生产制造成本较低，服用与携带方便；制备过程的前处理经历相同的单元操作，以保证药物的均匀混合与准确剂量，而且剂型之间有着密切的联系；药物在体内首先溶解后才能透过生理膜、被吸收入血液循环中。
- 中文名
- 固体制剂
- 分类
- 药物制剂
口服
口服，汉语词汇，拼音是kǒu fú，解释是口头上表示信服或佩服。把药吃下去。
- 中文名
- 口服
- 拼音
- kǒu fú
- 外文名
- profess to be convinced
- 注音
- ㄎㄡˇ ㄈㄨˊ
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此试题出现在
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