单选题
Ⅰ期临床试验目的是（）
发布日期：2021-11-22
进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据
考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
研究药物的疗效和安全性的关系《药品注册管理办法》规定，关于新药临床试验
试题解析
临床试验
临床试验（ClinicalTrial），指任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性。 临床试验一般分为I、II、III、IV期临床试验和EAP临床试验。
- 中文名
- 临床试验
- 组成
- 分为I、II、III和EAP临床试验。
- 作者
- 丹尼尔﹒斯蒂文
- 外文名
- ClinicalTrial
- 目的
- 确定试验药物的疗效与安全性
- 出版社
- 译林出版社
目的
目的，通常是指行为主体根据自身的需要，借助意识、观念的中介作用预先设想的行为目标和结果。作为观念形态，反映了人对客观事物的实践关系。人的实践活动以目的为依据，目的贯穿实践过程的始终。
- 中文名
- 目的
- 拼音
- mù dì
- 释义
- 奋斗的目标
- 外文名
- purpose; aim; objective; goal
- 近义词
- 目标
- 出处
- 隋唐时期的一个故事
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