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多选题

《药品不良反应报告和监测管理办法》在中华人民共和国境内的适用范围包括()

发布日期:2021-11-23

《药品不良反应报告和监测管理办法》在中华人民共和国境内的适用范围包括()
A

药品生产

B

经营企业

C

医疗卫生机构

D

药品不良反应监测专业机构

E

(食品)药品监督管理部门和卫生部门

试题解析

药品不良反应

药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。

中文名
药品不良反应
相关法律
药品不良反应报告和监测管理办法
分类
A B C型不良反应
外文名
ADR(Adverse Drug Reaction)
举例
毒性反应
评价标准
停药或减量后,反应是否消失

管理办法

管理办法是一种管理规定,通常用来约束和规范市场行为、特殊活动的一种规章制度。它具有法律的效力,是根据宪法和法律制定的,是从属于法律的规范性文件,人人必须遵守。

中文名
管理办法
本质
约束和规范市场行为、特殊活动
属性
管理规定
特点
人人必须遵守

监测

监测是一个汉语词语,读音为jiān cè,动词,释义为监视、检测。监,监视监听监督的意思。测,测试测量测验的意思。

中文名
监测
外文名
monitor
词性
动词
拼音
jiāncè
释义
监视、检测

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