单选题
按临床试验阶段分期，观察人体对于新药的耐受程度和药动学，为制定给药方案提供依据的试验是（）
发布日期：2020-08-20
Ⅰ期临床试验
Ⅱ期临床试验
Ⅲ期临床试验
Ⅳ期临床试验
生物等效性试验
试题解析
和药
和药，汉语词语，拼音是huò yào，意思是调制药物；调和药物。
- 中文名
- 和药
- 注音
- ㄏㄨㄛˋ 一ㄠˋ
- 拼音
- huò yào
- 出处
- 《公羊传·庄公三十二年》
耐受
耐受—tolerance 一般用于医学，正确词汇应该是“耐受性”、“耐药性”、“抗药性”，这里指持续使用物质（酒或药物）后，对其剂量反应下降，因此需要增加酒或药物剂量以达到原来剂量所产生的效应。生理和心理社会因素对耐受的发生均有影响。
- 中文名
- 耐受
- 表现
- 为躯体（生理）耐受或行为耐受
- 类别
- 运动生理学
- 外文名
- tolerance
- 影响
- 生理和心理社会因素
新药
新药（New Drugs）是指化学结构、药品组分和药理作用不同于现有药品的药物。根据2016年发布的《化学药品注册分类改革工作方案》，新药是指未在中国境内上市销售的药品，指含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物，且具有临床价值的药品。境内外均未上市的改良型新药。指在已知活性成份的基础上，对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化，且具有明显临床优势的药品。
- 中文名
- 新药
- 来源
- 中药、天然产物、合成化学物质
- 外文名
- New Drugs
- 途径
- 利用DNA基因重组技术进行筛选
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