多选题
严重不良事件是指临床试验过程中（）
发布日期：2020-08-20
出现需住院治疗或延长住院时间
发生伤残或影响工作能力
出现危及生命或死亡
导致先天畸形
出现意外妊娠
试题解析
严重不良事件
严重不良事件（Serious Adverse Event，SAE）指临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件。
- 中文名
- 严重不良事件
- 外文名
- Serious adverse events
临床试验
临床试验（ClinicalTrial），指任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性。 临床试验一般分为I、II、III、IV期临床试验和EAP临床试验。
- 中文名
- 临床试验
- 组成
- 分为I、II、III和EAP临床试验。
- 作者
- 丹尼尔﹒斯蒂文
- 外文名
- ClinicalTrial
- 目的
- 确定试验药物的疗效与安全性
- 出版社
- 译林出版社
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