必须经国家药监局指定的药品检验所检验的临床研究用药物有哪些?
监管过程中,监管人可接受质权人的委托承担去检验所送检质物的工作。
企业应具备出厂检验所需的仪器、设备及试剂药品。仪器、设备应满足()要求,按周期(),并进行必要的维护保养,确保处于良好状态
计数检验所需的样本量要少于计量检验所需的样本量。()
系统测试就是检验所开发的软件是否能按用户提出的需求运行。若能达到这一要求,则认为开发的软件是合格的。因而有时又称合格性测试。
假设检验时所犯的两类错误的关系是()。
主机运转小时数并结合特别检验所进行的厂修工程,称()
()不是水泥细度检验所能用到的仪器。
只有进口列入《进口药品目录》、《生物制品目录》和首次在我国境内销售的药品才需要在进口前向国家食品药品监督管理局授权口岸药品检验所申领《进口药品通关单》,凭以办理通关手续。()
役前检验所使用的方法、技术和装备类型必须与以后使用的相同,而且,如属可行,应安排同一批工作人员进行。