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药物临床试验知识竞赛

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判断题研究者应获得所在单位的同意，保证有充分的时间在方案所规定的期限内负责和完成临床试验。

更新日期：2022-06-28

判断题道德原则是《中华人民共和国药品管理法》中规定的。

更新日期：2022-06-28

单选题受试者在任何阶段有权退出试验，但退出后无权要求下列哪一项？（）

更新日期：2022-06-28

A

不受到歧视

B

不受到报复

C

不改变医疗待遇

D

继续使用试验药品

判断题伦理委员会最多由5人组成。（）

更新日期：2022-06-27

问答题简述GCP的适用范围。

更新日期：2022-06-27

判断题在试验过程上，监查员有权监查研究者对试验方案的执行情况，确认在试验前取得所有受试者的知情同意书，了解受试者的入选率及试验的进展状况，确认入选的受试者合格。

更新日期：2022-06-27

判断题伦理委员会不需要对试验设计的科学效率进行审阅。（）

更新日期：2022-06-26

问答题总结报告应该包括哪些内容？

更新日期：2022-06-26

判断题伦理委员会审阅试验方案时，不包括对申办者资格的稽查。

更新日期：2022-06-26

填空题伦理委员会所有会议及其决议均应有书面记录，记录保存至临床试验结束后（）年。

更新日期：2022-06-25

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