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章节目录

单选题 试验开始前,申办者和研究者关于职责和分工应达成()

A

口头协议

B

书面协议

C

默认协议

D

无需协议

名词解释题 严重不良事件

多选题 药物临床研究的伦理学基本原则是()

A

尊重原则:知情同意书一知情同意权

B

善行原则:风险小雨受益一不伤害,增加可能受益,减少潜在风险

C

利益原则:一定要受试者受益一不可有风险

D

公正原则:招募受试者一研究的利益与负担的公平分配

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