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单选题 有关临床试验方案,下列哪项规定不需要?()

A

对试验用药作出规定

B

对疗效评价作出规定

C

对试验结果作出规定

D

对中止或撤除临床试验作出规定

单选题 告知一项试验的各个方面情况后,受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程的是()。

A

知情同意

B

知情同意书

C

试验方案

D

研究者手册

单选题 伦理委员会从下列哪个角度审阅试验方案?()

A

保护受试者权益

B

研究的严谨性

C

主题的先进性

D

疾病的危害性

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