多选题 临床试验完成后,以下哪些文件需要研究者保存?()
试验药物销毁证明
完成试验受试者编码目录
治疗分配与破盲证明
总结报告
单选题 在有关临床试验方案下列哪项是正确的?()
研究者有权在试验中直接修改试验方案
临床试验开始后试验方案决不能修改
若确有需要,可以按规定对试验方案进行修正
试验中可根据受试者的要求修改试验方案
多选题 主要研究(PI)在临床实验时应签署哪些文件?()
研究方案修正案
知情同意书
多方协议
病例报告表
总结报告
单选题 ()是临床试验中用于试验或参比的任何药品或安慰剂。
试验用药品
药品
标准操作规程
药品不良反应