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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
问答题 GMP的制定目的是什么?
更新日期:2022-07-14
判断题 质量管理部门应当参与所有与质量有关的活动,负责审核人员不得将职责委托给其他部门的人员。
更新日期:2022-07-13
填空题 培养基模拟灌装试验的首次验证,每班次应当连续进行()次合格试验。空气净化系统、设备、生产工艺及人员重大变更后,应当重复进行培养基模拟灌装试验。培养基模拟灌装试验通常应当按照生产工艺每班次()进行1次,每次至少()。
问答题 无菌药品的定义。
单选题 工艺验证是指为证明工艺在设定参数范围内能有效稳定地运行并生产出符合预()标准和质量特性药品的验证活动。
更新日期:2022-07-12
生产
工程
质量
国家
多选题 企业应当根据质量风险管理原则确定工艺验证的(),以获得充分的数据来评价工艺与产品质量。
批次数
取样计划
样品
成品
问答题 药品生产企业向药品监督管理部门提交药品召回总结报告后,是否可以认为药品召回工作已完全结束?
填空题 A级高风险操作区应当()证明单向流的状态并经过验证。
更新日期:2022-07-11
问答题 怎样进行培养基模拟灌装试验?
问答题 环氧乙烷灭菌记录应该包括哪些内容?
更新日期:2022-07-10
[多选题]APSI型的主要表现为()
[单选题]自动闭塞区段,自前一列车到达车站时起,至同方向次一列车通过该站止的最小间隔时间,可表示为()。
[填空题]我国GB2760—1996规定允许使用的抗氧化剂有14种,主要有()、()、()和()。
[单选题]在频数分布中,图形的左右不对称,高峰偏左的分布是()
[单选题]纸、木、布类失火属于()类火。
[单选题]假如某罪的法定刑为"3年以上10年以下有期徒刑",下列关于量刑的说法正确的是()
[多选题]下列各项中,影响营业利润的项目有( )。
[名词解释题]憨直hān zhí
[单选题]失恋の痛みは身を()経験してはじめてわかるものだ。
[多选题]最不宜同用的泻下药是()
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