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医学医药类 | 医学临床三基(药师)

科目:

医学临床三基(药师)基本知识

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医学临床三基(药师)基本知识
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名词解释题 药品生产企业

单选题 药学人员的道德义务为()

A

对工作极端负责、对技术精益求精

B

实行人道主义

C

是判断药学人员行为是非、善恶的标准,是调整药学人员道德关系和道德行为的准则

D

以病人为中心,为人民提供安全、有效、经济、合理的优质药品和药学服务

E

对病人高度的责任心和对药学事业的献身精神

单选题 医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是()

A

对制剂质量负全部责任

B

医疗机构制剂配制质量管理规范

C

定期对其制剂配制和质量管理进行全面检查

D

主动接受国家和省级药品监督管理部门对制剂质量的监督检查

E

对用户提出的制剂质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理

多选题 下列属于劣药的是()

A

擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的

B

未标明或者更改有效期、生产批号的

C

药品成分的含量不符合国家药品标准的

D

变质且超过有效期的

E

直接接触药品的包装材料和容器未经批准的

单选题 药物非临床安全性评价机构必须遵守()

A

GCP

B

GLP

C

GMP

D

GSP

E

GPP

多选题 对制售假药行为的行政处罚有()

A

没收药品和违法所得

B

并处违法制售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款

C

有药品批准证明文件的予以撤销,并责令停产、停业整顿;情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》

D

制售假药的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动

E

对生产者专门用于生产假药的原辅材料、包装材料、生产设备,予以没收,知道或者应当知道属于劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的也要进行处罚

单选题 药品广告审批机关是()

A

省级工商管理部门

B

国家工商管理部门

C

省级药品监督管理部门

D

国家药品监督管理部门

E

省级以上药品监督管理部门

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