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医学医药类 | 执业中药师

单选题 医疗器械使用单位对植入性医疗器械进货查验记录应当( )

A

永久保存

B

保存至医疗器械规定使用期限届满后2年或者使用终止后2年

C

保存至医疗器械规定使用期限届满后3年或者使用终止后3年

D

保存至医疗器械规定使用期限届满后5年或者使用终止后5年

单选题 某科工贸一体化企业主营抗肿瘤药品,在最近3年经过重组,业务范围涵盖药品、医疗器械、保健食品,成为区域性龙头企业。针对医疗器械不良事件的监管,说法错误的是(  )

A

药品监管部门可对持有人有上述检查重点项目描述问题的,要求其停产整改,必要时采取停止产品销售的控制措施

B

持有人如需恢复生产、销售,应当向作出处理决定的药品监管部门提出申请

C

药品监管部门经专家论证通过后,作出恢复生产、销售的决定

D

再评价结果表明产品存在危及人身安全的缺陷,或者风险获益比不可接受的,可由原发证部门注销产品注册证或者取消备案

单选题 经营实行备案管理的是()

A

第一类医疗器械

B

第二类医疗器械

C

第三类医疗器械

D

所有医疗器械

单选题 批准文号是“卫妆特进字(年份)第0000号”的是()

A

国产非特殊用途化妆品

B

国产特殊用途化妆品

C

进口特殊用途化妆品

D

进口非特殊用途化妆品

多选题 属于II类医疗器械的产品包括

A

外科用手术器械

B

无菌医用手套

C

心脏起搏器

D

心电图机

单选题 保健食品批准证书的有效期为(  )

A

3年

B

4年

C

5年

D

6年

单选题 具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械的是(  )

A

第一类医疗器械

B

第二类医疗器械

C

第三类医疗器械

D

特殊用途医疗器械

单选题 实行注册管理的医疗器械是(  )

A

第一类

B

第二类

C

第三类

D

第二类和第三类

单选题 根据《医疗器械注册管理办法》,第一类医疗器械实行(  )

A

备案管理

B

注册管理

C

许可管理

D

分类管理

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