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医学医药类 | 中医临床三基(药师)

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章节目录

问答题 什么叫药源性疾病?

多选题 药品严重不良反应是指因服用药品引起以下哪些损害情形之一的反应()

A

引起死亡

B

致癌、致畸、致出生缺陷

C

对生命有危险并能导致人体永久性的或显著性的伤残

D

对器官功能产生永久性损伤

E

导致住院或住院时间延长

单选题 《药品经营质量管理规范实施细则》规定,实行双人验收制度的药品包括()

A

非处方药

B

中成药

C

一类精神药品

D

处方药

E

抗生素

单选题 收回作废的"药品经营许可证"应当建档保存()

A

1个月

B

3个月

C

1年

D

3年

E

5年

多选题 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品生产、经营企业有下列哪些行为的,视情节严重程度,予以责令改正、通报批评或警告,并可处以1000元以上3万元以下的罚款()

A

隐瞒药品不良反应资料的

B

未按要求修订药品说明书的

C

发现药品不良反应匿而不报的

D

未按要求报告药品不良反应的

E

无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的

单选题 医疗机构将其配制的制剂在市场上销售或者变相销售的()

A

由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理

B

责令改正,没收违法销售的制剂,并处违法销售制剂货值金额1倍以上3倍以下的罚款

C

责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款

D

责令医疗机构停止配制并撤销其批准文号

E

注销相应制剂批准文号

单选题 国家食品药品监督管理局负责()

A

全国医疗机构制剂认证工作

B

全国医疗机构制剂的审批

C

全国医疗机构制剂的复核

D

全国医疗机构制剂的监督管理工作

E

全国医疗机构制剂的检验

多选题 《药品不良反应报告和监测管理办法》在中华人民共和国境内的适用范围包括()

A

药品生产

B

经营企业

C

医疗卫生机构

D

药品不良反应监测专业机构

E

(食品)药品监督管理部门和卫生部门

多选题 依照《处方管理办法》规定,处方保存2年的是()

A

麻醉药品

B

儿科处方

C

第二类精神药品

D

第一类精神药品

E

医疗用毒性药品

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