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真题模拟

2021GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛真题模拟03-28

发布时间: 2021-03-28 05:29:32 发布人:
2021GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛真题模拟03-28

1、批生产记录应保持清洁,不得撕毁和任意涂改;更改时,应()(单选题)

A. 彻底涂掉或刮掉原数据

B. 在更改处签名

C. 交由车间负责人签名

D. 在更改处签名,并使原数据仍可辨认

试题答案:D

2、为企业提供必要的资源,进行合理计划、组织和协调,保证质量管理部门独立履行职责的人是()(单选题)

A. 企业负责人

B. 质量受权人

C. 生产管理负责人

D. 质量管理负责人

试题答案:A

3、印刷包装材料应当由专人保管,并按照操作规程和()发放。(单选题)

A. 需求量

B. 总量

C. 品种数量

D. 规格

试题答案:A

4、关于委托中药制剂委托生产以下哪些说法是正确的?()(多选题)

A. 委托生产所用的中药材或中药饮片来源和质量应当由委托方负责

B. 委托生产所用的中药材或中药饮片来源和质量应当由受托方负责

C. 委托方应当制定委托生产产品质量交接的检验标准

D. 委托生产的产品放行时应当确认中药材和中药饮片的质量

试题答案:A,C,D

5、()的生产操作应当有防止污染和交叉污染的措施,并对中药材炮制的全过程进行有效监控。(多选题)

A. 中药材

B. 毒性中药材

C. 中药饮片

D. 毒性中药饮片

试题答案:B,D

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