1、批生产记录应保持清洁,不得撕毁和任意涂改;更改时,应()(单选题)
A. 彻底涂掉或刮掉原数据
B. 在更改处签名
C. 交由车间负责人签名
D. 在更改处签名,并使原数据仍可辨认
试题答案:D
2、为企业提供必要的资源,进行合理计划、组织和协调,保证质量管理部门独立履行职责的人是()(单选题)
A. 企业负责人
B. 质量受权人
C. 生产管理负责人
D. 质量管理负责人
试题答案:A
3、印刷包装材料应当由专人保管,并按照操作规程和()发放。(单选题)
A. 需求量
B. 总量
C. 品种数量
D. 规格
试题答案:A
4、关于委托中药制剂委托生产以下哪些说法是正确的?()(多选题)
A. 委托生产所用的中药材或中药饮片来源和质量应当由委托方负责
B. 委托生产所用的中药材或中药饮片来源和质量应当由受托方负责
C. 委托方应当制定委托生产产品质量交接的检验标准
D. 委托生产的产品放行时应当确认中药材和中药饮片的质量
试题答案:A,C,D
5、()的生产操作应当有防止污染和交叉污染的措施,并对中药材炮制的全过程进行有效监控。(多选题)
A. 中药材
B. 毒性中药材
C. 中药饮片
D. 毒性中药饮片
试题答案:B,D
2024GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛真题模拟03-29
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烧伤深度的估计.最常采用 ( )
下列关于冻伤分度的说法中,正确的是 ( )
热射病的体温可高达()或以上。
轻症中暑,病人体温多为 ( )
简述冻伤的现场处理。
电击对人体造成的伤害程度与下列哪项无关 ( )
电流对人体的伤害,分为()和()两种类型。
关于电击伤,下列说法中正确的是 ( )
简述重症中暑的分类。
()是淹溺者猝死的常见原因。
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