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真题模拟

2021GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛真题模拟03-30

发布时间: 2021-03-30 06:03:17 发布人:
2021GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛真题模拟03-30

1、企业应当有经()审核或批准的培训方案或计划,培训记录应当予以保存。(单选题)

A. 企业负责人或质量管理负责人

B. 生产管理负责人或企业负责人

C. 生产管理负责人或质量管理负责人

D. 企业负责人或企业法人

试题答案:C

2、退货要重新包装、发运销售的必须经检查、检验、和调查,证明质量未受影响,且经过评价,评价的内容包括()(多选题)

A. 药品的性质、所需的贮存条件

B. 药品的现状

C. 发运与退货之间的间隔时间等因素

D. 药品的历史

试题答案:A,B,C,D

3、中药制剂生产应制定以下哪些文件?()(多选题)

A. 生产工艺规程

B. 中药材养护制度

C. 质量标准

D. 检验方法

试题答案:A,B,C,D

4、什么能导致药品的污染?()(多选题)

A. 头发

B. 润滑油

C. 微生物

D. 其它药品

E. 清洗液

试题答案:A,B,C,D,E

5、进入洁净区的工作服的()应符合通则的要求。(多选题)

A. 选材

B. 式样

C. 颜色

D. 穿戴方式

试题答案:A,B,D

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