1、企业应当有经()审核或批准的培训方案或计划,培训记录应当予以保存。(单选题)
A. 企业负责人或质量管理负责人
B. 生产管理负责人或企业负责人
C. 生产管理负责人或质量管理负责人
D. 企业负责人或企业法人
试题答案:C
2、退货要重新包装、发运销售的必须经检查、检验、和调查,证明质量未受影响,且经过评价,评价的内容包括()(多选题)
A. 药品的性质、所需的贮存条件
B. 药品的现状
C. 发运与退货之间的间隔时间等因素
D. 药品的历史
试题答案:A,B,C,D
3、中药制剂生产应制定以下哪些文件?()(多选题)
A. 生产工艺规程
B. 中药材养护制度
C. 质量标准
D. 检验方法
试题答案:A,B,C,D
4、什么能导致药品的污染?()(多选题)
A. 头发
B. 润滑油
C. 微生物
D. 其它药品
E. 清洗液
试题答案:A,B,C,D,E
5、进入洁净区的工作服的()应符合通则的要求。(多选题)
A. 选材
B. 式样
C. 颜色
D. 穿戴方式
试题答案:A,B,D
2024GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛真题模拟03-29
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烧伤深度的估计.最常采用 ( )
下列关于冻伤分度的说法中,正确的是 ( )
热射病的体温可高达()或以上。
轻症中暑,病人体温多为 ( )
简述冻伤的现场处理。
电击对人体造成的伤害程度与下列哪项无关 ( )
电流对人体的伤害,分为()和()两种类型。
关于电击伤,下列说法中正确的是 ( )
简述重症中暑的分类。
()是淹溺者猝死的常见原因。
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