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真题模拟

2021GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛真题模拟03-31

发布时间: 2021-03-31 05:12:47 发布人:
2021GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛真题模拟03-31

1、工艺验证方案应当报告产品放行的质量()。(单选题)

A. 方针

B. 报告

C. 控制

D. 标准

试题答案:D

2、在同一个工艺步骤中,使用多台同型设备生产,企业可在评估后选择()设备进行清洁验证。(单选题)

A. 每个

B. 个别

C. 特别

D. 代表性

试题答案:D

3、产地趁鲜加工中药饮片:指在产地用鲜活中药材进行切制等加工中药饮片。不包括中药材的产地()。(单选题)

A. 初加工

B. 清洗

C. 切制

D. 炮炙

试题答案:A

4、中间产品和待包装产品应当有明确的标识,并至少必需标明内容有()(多选题)

A. 产品名称

B. 产品代码

C. 生产工序

D. 数量或重量

试题答案:A,B,D

5、记录填写的任何更改都应当签注(),并使原有信息仍清晰可辨。(多选题)

A. 正确内容

B. 日期

C. 原因

D. 姓名

试题答案:B,D

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