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药物临床试验知识竞赛

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真题模拟

2022药物临床试验知识竞赛真题模拟06-25

发布时间： 2022-06-25 05:00:10 发布人：
2022药物临床试验知识竞赛真题模拟06-25

1、试验开始前，申办者和研究者关于职责和分工应达成（）（单选题）

A. 口头协议

B. 书面协议

C. 默认协议

D. 无需协议

试题答案：B

2、下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的？（）（单选题）

A. 试验用药品

B. 该试验临床前研究资料

C. 该药的质量检验结果

D. 该药的质量标准

试题答案：D

3、经过下列哪项程序，临床试验方可实施？（）（单选题）

A. 向伦理委员会递交申请

B. 已在伦理委员会备案

C. 试验方案已经伦理委员会口头同意

D. 试验方案已经伦理委员会同意并签发了赞同意见

试题答案：D

4、试验病例数（）。（单选题）

A. 由研究者决定

B. 由伦理委员会决定

C. 根据统计学原理确定

D. 由申办者决定

试题答案：C

5、伦理委员会的意见不可以是（）（单选题）

A. 同意

B. 不同意

C. 作必要修正后同意

D. 作必要修正后重审

试题答案：D

原文链接：https://www.tiw.cn/zixun/1391846

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