2022药事管理与法规历年真题06-27

1、 境外上市的药品申请在境内上市,按新的注册分类属于() （配伍题）

试题答案：C

2、 提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的，药品广告审查机关在发现后应撤销该药品广告批准文号，并给予的处罚包括
（配伍题）

试题答案：D

3、 根据下列选项，回答{TSE}题
A．责令停业
B．查封场所、设施或者财物
C．划拨存款、汇款
D．责令组织听证
{TS}行政机关为制止违法行为、防止证据损毁，可依法采取的行政强制措施是 （配伍题）

试题答案：B

4、 现假定上述信息中的乙医院配制的外用膏剂已经取得批准文号,对甲药品零售企业在柜台销售行为的定性和解释,正确的是() （不定项题）

A. 如果该外用膏剂通用名与某种乙类非处方药通用名一致,甲药品零售企业可以采购在柜台销售

B. 该外用膏剂只能凭医师处方在乙医院使用,甲药品零售企业不能销售

C. 经设区的市级卫生行政部门批准,该外用膏剂才能在甲药品零售企业销售

D. 经省级药品监督管理部门批准,该外用膏剂才能在甲药品零售企业销售

试题答案：B

5、 关于甲、乙两企业合并的说法，正确的是（  ） （不定项题）

A. 属于《药物经营许可证》许可事项变更

B. 属于应该重新办理《药物经营许可证》的事项

C. 属于《药物经营许可证》登记事项变更

D. 属于只需到工商行政部门办理的企业注册登记事项变更

试题答案：B