2022药事管理与法规历年真题07-01

1、 根据法律层级，属于部门规章的是 （单选题）

A. 《中华人民共和国药品管理法实施条例》(国务院第709号令)

B. 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(国务院办公厅字(2017)42号)

C. 《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)

D. 《执业药师业务规范》(食药监执(2016)31号)

试题答案：C

2、

属于兴奋剂目录所列的品种，并且药品零售企业可以经营的是（  ）

A. 阿片生物碱类止痛剂

B. 利尿剂

C. 抗肿瘤药物

D. 蛋白同化制剂

试题答案：B

3、 属于参照特殊管理药品实施严格管理的兴奋剂是() （配伍题）

试题答案：B

4、 根据选项，回答{TSE}题
A.报省级食品药品监督管理部门备案
B.经省级药品食品监督管理部门注册
C.报国家食品药品监督管理部门备案
D.经国家食品药品监督管理部门注册
{TS}首次进口属于补充矿物质类营养物质的保健食品应当（  ） （配伍题）

试题答案：C

5、 根据选项，回答{TSE}题
A.超过药品有效期1年，不得少于5年
B.至少5年
C.超过药品有效期1年，不得少于3.年
D.至药品有效期期满之日起不少于5年
根据《药品经营质量管理规范》和相关规定，药品经营企业应建立真实、完整和可追溯的药品采购、验收、养护、销售、不符合药品处理等书面记录和相应凭证
{TS}
药品批发企业的书面记录和相应凭证的保存期限是 （配伍题）

试题答案：B