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药物临床试验知识竞赛

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真题模拟

2022药物临床试验知识竞赛真题模拟07-02

发布时间： 2022-07-02 05:00:12 发布人：
2022药物临床试验知识竞赛真题模拟07-02

1、在试验中，修改知情同意书时，下列哪项是错误的？（）（单选题）

A. 书面修改知情同意书

B. 报伦理委员会批准

C. 再次征得受试者同意

D. 已签署的不必再次签署修改后的知情同意书

试题答案：D

2、（）指告知一项试验的各个方面情况后，受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程。（单选题）

A. 知情同意

B. 知情同意书

C. 试验方案

D. 研究者手册

试题答案：A

3、研究者提前中止一项临床试验，不必通知：（）（单选题）

A. 药政管理部门

B. 受试者

C. 伦理委员会

D. 专业学会

试题答案：D

4、有关一种试验用药品在进行人体研究时已有的临床与非临床数据汇编的是（）。（单选题）

A. 知情同意

B. 知情同意书

C. 试验方案

D. 研究者手册

试题答案：D

5、下列哪项不包括在试验方案内（）（单选题）

A. 试验目的

B. 试验设计

C. 病例数

D. 知情同意书

试题答案：D

原文链接：https://www.tiw.cn/zixun/1411780

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