2022药事管理与法规真题模拟12-03

1、

来源于古代经典名方的中药复方制剂的说明书应该明确（  ）

（单选题）

A. 本广告仅供医学药学专业人士阅读

B. 本品仅作为处方药供中医临床使用

C. 请按药品说明书或在药师指导下购买和使用

D. 运动员慎用字样

试题答案：B

2、余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理《药品经营许可证》、《执业药师注册证》，并担任药店负责人，但不参与实际经营。2013年因为洒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药“筋骨丹”和“喘立消丸”400瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。关于药店销售假药，余某对此应当承担的法律责任是（）（单选题）

A. 余某来参与实际经营，不负法律责任

B. 因销售药品未造成严重后果，余某不需要负刑事责任

C. 余某作为直接负责人犯销售假药罪

D. 因销售药品数量较少，数额较小，余某未构成销售假药罪

试题答案：C

3、

负责拟订药品流通发展规划和政策的是（  ）

（单选题）

A. 商务部门

B. 市场监督管理部门

C. 工业和信息化部门

D. 新闻出版广电部门

试题答案：A

4、因药品缺陷向患者赔偿属于（　　）。（单选题）

A.

B.

C.

D.

试题答案：A

5、对新药监测期已满的国产药品，应报告的不良反应包括（）（多选题）

A. 服用后导致死亡的不良反应

B. 服用后导致永久性耳聋的不良反应

C. 说明书中未载明的不良反应

D. 说明书中已载明的不良反应

试题答案：A,B,C