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真题模拟

2021药物临床试验知识竞赛真题模拟08-17

发布时间: 2021-08-17 06:25:41 发布人:
2021药物临床试验知识竞赛真题模拟08-17

1、()是叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织,包括统计学考虑、试验执行和完成条件的临床试验的主要文件。(单选题)

A. 知情同意

B. 申办者

C. 研究者

D. 试验方案

试题答案:D

2、以下哪一项不是研究者具备的条件?()(单选题)

A. 承担该项临床试验的专业特长

B. 承担该项临床试验的资格

C. 承担该项临床试验的设备条件

D. 承担该项临床试验生物统计分析的能力

试题答案:D

3、下列哪一项可成为进行临床试验的充分理由?()(单选题)

A. 试验目的及要解决的问题明确

B. 预期受益超过预期危害

C. 临床试验方法符合科学和伦理标准

D. 以上三项必须同时具备

试题答案:D

4、()指按试验方案所规定设计的一种文件,用以记录每一名受试者在试验过程中的数据。(单选题)

A. 总结报告

B. 研究者手册

C. 病例报告表

D. 试验方案

试题答案:C

5、多中心试验在什么时间应组织召开研究者会议?()(多选题)

A. 临床试验开始时

B. 进行的中期

C. 总结阶段

D. 以上都不对

试题答案:A,B,C

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