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医学医药类 | 执业西药师

备考资料

中药药剂学的发展

发布时间: 2020-08-16 02:12:26 发布人:
中药药剂学的发展

在源远流长的中医药发展进程中,中药药剂学伴随着古今方药及剂型的演变而形成和发展。商汤时期,伊尹首创汤剂,并总结了《汤液经》,为我国最早的方剂与制药技术专著,可惜原书已佚失。延用至今,汤剂仍是中医用药的首选剂型。

战国时期,我国现存第一部医药经典著作《黄帝内经》(包括《素问》和《灵枢经》)

秦、汉时代(公元前221年~公元219年)是我国药剂学理论、经验与技术有显著发展的时期。如东汉时期成书的《神农本草经》序例中明确指出:“药性有宜丸者,宜散者,宜水煎者,宜酒渍者,宜煎膏者,亦有一物兼宜者,亦有不可人汤酒者,并随药性,不得违越。”首次强调应根据药物性质选择剂型。

晋代(公元281~420年)葛洪著《肘后备急方》八卷,书中第一次提出“成药剂”的概念,主张批量生产贮备,供急需之用。

梁代陶弘景在《本草经集注》中指出:“疾有宜服丸者,宜服散者,宜服汤者,宜服酒者,宜服煎膏者”,明确提出了应根据疾病性质和临床需要选择药物剂型的原则。

唐代(公元618~959年)医药事业发展成绩显著,药王孙思邈所著《备急千金要方》和《千金翼方》分别收载成方5300首和2000首,有汤剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、灸剂等多种剂型。其中著名的成药磁朱丸、紫雪等至今沿用不衰。

宋、元时期(公元960~1367年),是我国成药达到初具规模的大发展时期。当时刊行的《圣惠方》(王怀隐辑)、《圣惠选方》(后希彭辑)、《圣济总录》(赵佶令编)等,卷帙浩繁,收载成方达数万首之多,并有膏药、丹剂等专篇介绍。

明、清时期(公元1368—1911年)医著颇多,中药成方及其剂型也有相应的充实和提高。如明朱橚著《普济方》,载有成方61739首,其中许多是成药,并按《圣惠方》的格式对外用膏药、丹药及药酒列专篇介绍。

历代先人的创造积累,不断丰富了我国的药学宝库,同时大大推进了中药药剂学的发展。但鸦片战争后的百年内,由于外敌入侵,大量洋药、伪药流人我国,中医药事业倍受摧残。解放前夕,国药业更是濒临消亡的险境。

新中国成立后中药药剂学的主要成就

1.中药制剂的文献研究

2.传统剂型改进与原制剂工艺优化

3.中药新剂型新制剂的研究开发

4.中药制剂基础理论的研究

5.中药制剂新的质量标准体系的建立

6.中药制剂现代化产业体系形成

中药制剂新剂型新技术新辅料的研究应用现状

(一)中药制剂主要新剂型

中药制剂剂型甚为丰富,除传统剂型外,基本函盖了化学药物的现代剂型和国外天然药物剂型。

(二)中药制剂的新技术新工艺

1.浸提技术2.分离精制技术3.制粒技术4.包合技术5.固体分散技术6.质量控制检测技术7.中药制剂

中药制剂常用新辅料

药剂辅料不仅赋予药物一定的剂型,而且与制剂成型工艺、药物生物利用度的提高及不良反应的降低、生产技术水平的提高,都有密切的关系。目前中药制剂常用的新辅料主要有甘露醇、乳糖、微晶纤维素、微粉硅胶、羧甲基淀粉钠(CMS—Na)、预胶化淀粉、羟丙基淀粉、聚维酮(PVP)、低取代羟丙基纤维素(1—HPC)、羧甲基乙基纤维素、丙烯酸树脂、羧甲基纤维素钙(CMC—Ca)、羟丙基甲基纤维素(HPMC)、邻苯二甲酸酯、二氧化钛、木糖醇酐单硬脂酸酯、海藻酸钠、泊洛沙姆(po1oxamer)、卡波沫(carbomer)、氮酮、聚乙烯醇(PVA)、β-环糊精、聚乙二醇(PEG)、邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP)等等。