2021药事管理与法规历年真题09-18

1、 按照全面深化行政审批制度改革，进一步简政放权的精神，国家分批取消或调整了一部分与药品相关的行政审批事项，下列项目属于已补取消消审批的事项是 （单选题）

A. 药品委托生产许可

B. 中药材GAP认证

C. 药品零售企业GSP认证

D. 互联网药品交易服务企业审批

试题答案：B

2、 根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品分定刑事案件适用法律若干问题的解释》，在生产、销售假药的刑事案件中，下列情形不属于“酌情从重处罚”的是 （单选题）

A. 生产的假药属于疫苗的

B. 生物的假药属于注射剂的

C. 医疗机构工作人员销售假药的

D. 药品检验机构工作人员销售假药的

试题答案：D

3、 从证书号格式判断，属于进口第一类医疗器械的是
（配伍题）

试题答案：D

4、 药品生产企业不履行召回义务,造成严重后果的,应给予的处罚是() （配伍题）

试题答案：C

5、 对上述信息中的违法广告，在规定的时间内，广告审查部门不再受理该企业该品种的广告审查申请。这个规定的时间指的是（  ）。 （不定项题）

A. 6个月

B. 12个月

C. 18个月

D. 24个月

试题答案：B