2021药事管理与法规历年真题09-21

1、 根据《2016年兴奋剂目录》，具有促进蛋白质合成 和减少氨基酸分解特征的合成类固醇属于  （单选题）

A. 蛋白同化制剂

B. 刺激剂 

C. 血液兴奋剂

D. 肽类激素

试题答案：A

2、 关于违反药品易制毒化学品管理的刑事法律责任的说法，正确的有 （多选题）

A. 以制造毒药为目的，利用麻黄碱类复方制剂加工．提炼制毒物品的，构成犯罪的，以制造毒物品罪处罚

B. 将麻黄碱类复方制剂拆除包装． 改变形态后进行非法买卖，构成犯罪的，以非法买卖制毒物品罪处罚

C. 以加工．提炼制毒物品制造毒品为目的，购买麻黄碱类复方制剂，构成犯罪的，以制造毒品罪处罚

D. 麻黄碱类复方制剂经营企业拒不接受药品监督管理部门监督检查，构成犯罪的，以非法买卖制毒物品罪处罚

试题答案：A,B,C

3、

野生药材物种属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，不得出口的是（  ）

（配伍题）

A. 羚羊角

B. 丹参

C. 黄芩

D. 甘草

试题答案：A

4、

产品上市需要取得注册证，经营只需办理备案手续的是（）。

（配伍题）

A. 第二类医疗器械

B. 第一类医疗器械

C. 第三类医疗器械

D. 特殊用途医疗器械

试题答案：A

5、

在一个研讨班上，学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药；二是多加药用淀粉生产降压药；三是部分药品超过有效期；四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。上述信息中所指的四种情形，应按假药或者假药论处的是（）

（不定项题）

A. 多加矫味剂生产儿童退热药

B. 多加药用淀粉生产降压药

C. .药品超过有效期

D. 外包装上标示的适应症超过批准的说明书内容的

试题答案：D