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医学医药类 | 执业中药师

历年真题

2021药事管理与法规历年真题09-22

发布时间: 2021-09-22 05:32:06 发布人:
2021药事管理与法规历年真题09-22

1、

国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指(  )

(单选题)

A. 公立医院对基本药物实行“零差率”销售

B. 政府举办的医疗卫生机构全部配备和优先使用基本药物

C. 政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物,其他医疗机构按照规定使用基本药物

D. 所有零售药店均配备基本药物,并对基本药物实行“零差率”销售

试题答案:C

2、 根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发(2015)44号),我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括 (多选题)

A. 改进药品临床试验审批,允许境外未上市新药经批准后在境内开展临床试验,鼓励国内临床试验机构参与国际多中心临床试验

B. 对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批

C. 对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价

D. 开展药品上市许可持有人制度试点,允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药

试题答案:A,B,C

3、 《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院令第442号)属于() (配伍题)

试题答案:C

4、 根据选项,回答{TSE}题
A.复方甘草片
B.含可待因复方口服液体制剂
C.含麻黄碱复方制剂
D.药品类易制毒化学品单方制剂
{TS}列入第二类精神药品管理的是 (配伍题)

试题答案:B

5、 根据下列选项,回答{TSE}题
药品监督管理部门在日常监督检查工作中,发现甲药品零售企业在柜台销售标示乙医院配制的治疗痤疮的外用膏剂。经立案调查,查实乙医院具有《医疗机构制剂许可证》,但在未取得制剂批准文号情况下,由医院制剂部门擅自配制,后经乙医院药剂人员丙购买并出售给甲药品零售企业甲药品零售企业所持的《药品经营许可证》的经营范围包括化学药制剂、中成药。经抽验,该外用膏剂相应检验项目符合制剂标准规定。
{TS}根据上述信息,乙院配制的外用膏剂应定性为() (不定项题)

A. 按假药论处的药品

B. 合法药品

C. 需要重新补办批准文号的不能定性的药品

D. 只能在乙医院调剂使用的医疗机构制剂

试题答案:A

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