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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

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2021GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛真题模拟03-18

发布时间： 2021-03-18 05:55:01 发布人：题王网

2021GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛真题模拟03-18

1、下列哪个选项不属于高风险操作区？（）（单选题）

A. 高活性物料的生产区

B. 高毒性物料的生产区

C. 产尘大的物料生产区

D. 高致敏性物料生产区

试题答案：C

2、因质量原因退货和收回的药品，应当（）（单选题）

A. 销毁

B. 返包

C. 退还药品经销商

D. 上交药品行政管理部门

试题答案：A

3、关于中药饮片的管理正确的是（）（多选题）

A. 中药饮片必须按国家药品标准或“炮制规范”炮制

B. 生产中药饮片，应当选用与药品性质相适应的包材和容器

C. 包装不符合规定的中药饮片不得销售

D. 中药饮片包装必须印有或贴有标签

E. 中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、药品批准

试题答案：A,B,C,D

4、不能从事直接接触药品的生产人员包括（）（多选题）

A. 体表有伤口

B. 患传染病

C. 可能污染药品的疾病人员

D. 色弱或色盲

试题答案：A,B,C

5、液氧的生产应遵循的原则包括（）。（多选题）

A. 分离和纯化工艺应经过验证，并按照工艺要求进行日常监控

B. 生产过程应有连续质量和杂质监控措施，并有监测记录

C. 用于监控工艺过程的计算机系统应经过验证

D. 连续生产过程批次的划分应有文件规定

E. 按批次进行取样检验

试题答案：A,B,C,D,E

原文链接：https://www.tiw.cn/zixun/80198

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