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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

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2021GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛真题模拟03-19

发布时间： 2021-03-19 05:20:06 发布人：题王网

2021GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛真题模拟03-19

1、根据一个抽样方案，该方案可以确保取样的样品按比例地代表同一批次总体的不同部分或一个非均匀样品总体的不同属性，这样的样品就是（）。（单选题）

A. 具有代表性的样品

B. 具有代表性的产品

C. 具有代表性的物料

D. 具有代表性的成品

试题答案：A

2、（）完成后，应当建立必要的操作、清洁、校准和预防性维护保养的操作规程，并对相关人员培训。（单选题）

A. 设计确认

B. 安装确认

C. 运行确认

D. 性能确认

试题答案：C

3、计算机化系统生命周期中所涉及的各种活动，如（）等，需要各相关的职能部门人员之间的紧密合作。（多选题）

A. 验证

B. 使用

C. 维护

D. 管理

试题答案：A,B,C,D

4、GMP对记录的要求（）（多选题）

A. 及时填写

B. 内容真实

C. 字迹清晰

D. 易读且不易擦除

试题答案：A,B,C,D

5、在委托生产的所有活动中，委托方应当确保（）符合相应的质量标准。（多选题）

A. 原料

B. 辅料

C. 产品

D. 内包装材料

试题答案：A,B,C,D

原文链接：https://www.tiw.cn/zixun/81294

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