2020执业药师《药事管理与法规》历年真题11-14

1、

国家食品药品监督管理局行政事项受理服务和投诉中心设置的食品药品投诉举报电话是（  ）

A. 120

B. 12315

C. 12320

D. 12331

试题答案：B

2、 根据《中华人民共和国中医药法》，关于医疗机构中药饮片炮制的说法，错误的是 （单选题）

A. 对市场上没有供应的中药饮片，医疗机构可以根据本医疗机构医师处方的需要，在本医疗机构内炮制、使用

B. 医疗机构炮制中药饮片，应当向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门备案

C. 医疗机构可以根据临床用药需要，凭本医疗机构医师的处方对中药饮片进行再加工

D. 对市场上没有供应的中药配方颗粒，医疗机构可以按照本省中药饮片炮制规范进行制备

试题答案：D

3、 根据《中华人民共和国行政诉讼法》，公民、法人或其他组织认为行政机关或法律、法规授权的组织作出的行政行为侵犯其合法权益时，可依法定程序向人民法院提起诉讼，但有部分事项不属于法院行政诉讼受案范围。下列情形中，不属于行政诉讼受案范围的是 （单选题）

A. 甲认为《药品流通监督管理办法》中部分条款内容不合理，影响企业发展，对此不服提起诉讼

B. 乙对当地药品监督管理部门对其作出的不同意开办药品生产企业的决定不服提起诉讼

C. 丙对当地药品监督管理部门对其作出的没收违法所得的行政处罚决定不服提起诉讼

D. 丁对当地药品监督管理部门查封、扣押其药品的行为不服提起诉讼

试题答案：A

4、 根据材料，回答{TSE}题
甲和乙同为药品批发企业，其所持有的《药品经营许可证》载明的经营范围为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。丙是药品零售企业，经营方式是零售（连锁），经营范围是中药饮片、中成药、化学药制剂。出于经营策略的需要，甲企业决定与乙企业合并，并扩大经营范围，丙企业决定更换质量负责人并扩大经营范围。
{TS}甲、乙、丙企业都能够经营的药品是（  ） （不定项题）

A. 第一类精神药品

B. 含麻黄碱复方制剂

C. 第二类精神药

D. A型肉毒素

试题答案：B

5、 根据《国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告》及上述信息，关于甲企业库存20盒A药的处理方式的说法，正确的是（  ） （不定项题）

A. 在有效期内可以继续销售和使用，严格按处方药管理

B. 在2015年版《兴奋剂目录》发布后不得继续销售

C. 将20盒A药按规定销售至医疗机构

D. 20盒A药应在药品监督管理部门监督下销毁

试题答案：A