2020执业药师《药事管理与法规》历年真题11-17

1、

根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定，下列品种可以委托加工的是（ ）

（单选题）

A. 葡萄糖氯化钠注射液

B. 安奇霉素原料药

C. 清开灵注射液

D. 白蛋白注射液

试题答案：A

2、 根据甲医疗机构和乙药品零售企业上报的药品不良反应报告，经药品监督管理部门评估，确定丙药品生产企业生产的某一药品存在安全隐患，承担该药品召回的责任主体是 （单选题）

A. 丙药品生产企业

B. 甲医疗机构

C. 乙药品零售企业

D. 药品监督管理部门 

试题答案：A

3、 关于中药饮片管理的说法，错误的是(    ) （单选题）

A. 医疗机构临方炮制中药饮片应当持有《医疗机构制剂许可证》

B. 生产中药饮片须持有《药品生产许可证》

C. 批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》

D. 药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学由专以上学历或者具备中药调剂员资格

试题答案：A

4、

现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括（   ）

（单选题）

A. 药品检验人员执业许可

B. 药品生产许可

C. 进口药品上市许可

D. 执业药师执业许可

试题答案：A

5、 丙药品零售连锁企业在自建药品销售网站中，通过技术手段产生不真实的用户好评进行“炒信”。丙的行为属于 （配伍题）

试题答案：C