当前位置:

首页

>

资讯列表

>

药事管理与法规

2020执业药师《药事管理与法规》历年真题11-21

发布时间:2020-11-21 05:48:54 文章来源:题王网

1、 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,关于药品生产、经营企业及医疗机构违法应承担的法律责任除给予警告、责令限期改正并处罚款等外,其相应药品将不予再注册的情形是 (单选题)

A. 甲药品生产企业未建立和保存其生产药品的药品不良反应监测报告档案  

B. 乙药品生产企业未按照要求提交其生产药品的定期安全性更新报告

C. 丙药品经营企业未配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生群体不良事件的药品的调查评价和处理 

D. 丁医疗机构不配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生严重药品不良反应的药品的相关调查工作

试题答案:B

2、 中药材生产关系到中药的质量和临床疗效。关于中药材种植和产地初加工管理的说法,错误的是(   ) (单选题)

A. 禁止在非适宜区种植、养殖中药材

B. 中药材初加工严禁滥用硫磺熏蒸

C. 对野生或半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量”原则

D. 对道地药材采收加工应选用现代化、产业化方法

试题答案:D

3、 根据下列选项,回答{TSE}题
A.中药饮片
B.血液制品
C.中成药
D.口服泡腾剂
根据医疗保险用药管理的相关规定,在国家基本医疗保险药品目录中。
{TS}采用准入法,列出的品种属于基本医疗保险基金予以支付的是() (配伍题)

试题答案:C

4、 《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81号)属于() (配伍题)

试题答案:D

5、 关于上述信息中的药品生产企业和主要责任人可能承担的法律责任的说法,正确的是 (不定项题)

A. 直接负责的主管人员和其他直接责任人员5年内不得从事药品生产、经营活动

B. 只需承担行政责任,不需要承担刑事责任

C. 按生产销售假药罪,处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金

D. 按生产销售伪劣产品罪承担刑事责任

试题答案:B

Copyright © 2020-2020 深圳市题王科技有限公司 All Right Reserved.

地址:广东省深圳市福田区园岭街道华林社区上步北路1012号、1016号鹏益花园1栋、2栋1栋2107 联系电话:0755-83555503

ICP备案:粤ICP备20019946号 粤公网安备 44030402003701号