2020执业药师《药事管理与法规》历年真题11-22

发表时间: 来源:题王网

1、 开办药品生产企业,须经企业所有地升级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》根据药品管理法规相关规定,关于《药品生产许可证》管理的说法,错误的事() (单选题)

A. 生产地址变更或者增发生产车间属于《药品生产许可证》许可事项变更

B. 《药品生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许可证》正本的,变更后的《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算

C. 《药品生产许可证》许可事项变更,应当在发生变更30日前,向原发证机关提出交更申请

D. 《药品生产许可证》有效期5年,有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发

试题答案:B

2、 乡村医生李某熟悉中草药的栽培技术,并自种、自采、自用中草药。李某的下列做法正确的是(   ) (单选题)

A. 自种、自采、自用需特殊加工炮制的中草药

B. 将自种的中草药加工成中药制剂

C. 将自种的中草药在其所在的村卫生室使用

D. 种植中药材洋金花

试题答案:C

3、 根据下列选项,回答{TSE}题
A.1年内不受理该企业的所有药品广告审批申请
B.3年内不受理该企业的同类药品广告审批申请
C.1年内不受理该企业该品种的药品广告审批申请
D.3年内不受理该企业该品种的药品广告审批申请
{TS}提供虚假材料申请药品广告审批,被药品广告审查机关在受理审查中发现的,应给予的处罚包括
(配伍题)

试题答案:C

4、 根据下列选项,回答{TSE}题
A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
B.国家药品监督管理局药品评价中心
C.国家药品监督管理局药品审评中心
D.中国食品药品检定研究院
{TS}在药品注册管理中,承担药品注册现场检查的药品监督管理技术支撑机构是
(配伍题)

试题答案:A

5、 组织制定药品价格,推动建立市场主导的社会医药服务价格形成机制的机构是 (配伍题)

试题答案:B

关于题王
关于我们
网站地图
网站地图
网站标签
  • 订阅号

  • 微博

Copyright © 2020-2020 深圳市题王科技有限公司 All Right Reserved.  
地址:广东省深圳市福田区园岭街道华林社区上步北路1012号、1016号鹏益花园1栋、2栋1栋2107 联系电话:0755-83555503   
ICP备案:粤ICP备20019946号    粤公网安备 44030402003701号